Об участии специалистов Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области

  С 25 февраля - 1 марта текущего года специалисты отдела госветнадзора на госгранице РФ и транспорте Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области наряду с другими территориальными Управлениями (всего 37 субъектов) приняли участие в программе повышения квалификации на базе Федерального Государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»). Были рассмотрены следующие темы:

  •Лицензирование фармацевтической деятельности. Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;

  • Риск-ориентированный подход, при осуществлении надзора в сфере обращения лекарственных средств. Расчет ущербов;

  • Анализ административной практики территориальных управлений Россельхознадзора в области государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения;

  • Проверка производителей лекарственных средств для ветеринарного применения (плановая, внеплановая), организация и порядок проведения;

  • Инспектирование. Выдача заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики;

  • Нормативные правовые акты, регулирующие отношения, возникающие в связи с государственной регистрацией, производством, контролем качества, хранением, уничтожением лекарственных средств для ветеринарного применения;

  • Основное содержание отчётных документов территориальных управлений Россельхознадзора в области государственного контроля (надзора) за обращением лекарственных средств для ветеринарного применения;

  • Реализация Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения;

  • Оформление сопроводительной документации к образцам иммунологических и фармакологических лекарственных средств в рамках выполнения плана контроля качества лекарственных средств и плана выборочного контроля;

  • Планирование и доставка проб лекарственных средств в ФГБУ «ВГНКИ»;

  • Порядок осуществления фармаконадзора территориальными управлениями Россельхознадзора.

  В ходе проведения занятий были рассмотрены и разъяснены многие интересующие специалистов вопросы, касающиеся лицензионного контроля. Обучающимися были высказаны предложения и пожелания о более тесном взаимодействии между специалистами субъектов Управления Россельхознадзора для повышения эффективности работы и обмена опытом.