«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Горячая Коричнево-мраморный клоп
Горячая муха-горбатка
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

26 ноября 2010 года

О правилах по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных


 

  Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия информирует о правилах по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
  Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

    1) наличие у соискателя (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
    2) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации;
    3) наличие у руководителя соискателя (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
    4) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя (лицензиата) высшего или среднего ветеринарного либо фармацевтического образования и сертификата специалиста;
    5) наличие у соискателя (лицензиата) работников, деятельность которых связана с приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо фармацевтическое образование, и сертификата специалиста;
    6) повышение квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

    Для получения лицензии соискатель направляет или представляет в Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия следующие документы:

    1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

    - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения;
    - государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
    - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность;
    - основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
    - адреса мест осуществления фармацевтической деятельности;
    - идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
    - лицензируемый вид деятельности, который соискатель намерен осуществлять;

    2) копии учредительных документов - для юридического лица;
    3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
    4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);
    5) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
    6) копии документов о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.

    Все перечисленные документы подаются на русском языке либо имеют заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
    Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
    За рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, за предоставление лицензии и за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензирующим органом взимается государственная пошлина в размере и порядке, предусмотренном Налоговым кодексом Российской Федерации. Лицензия предоставляется сроком на 5 (пять) лет.

 

Новости
3 августа 2020 года

  Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия и Пензенской области информирует, что 13 января 2020 г. на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) было опубликовано Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 августа 2019 г. № 115 «О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Данное Решение вступило в силу с 11 июля текущего года...

3 августа 2020 года

  Вот и подошло время для уборки озимого чеснока посаженного под зиму. Степень созревания культуры подсказывает внешний вид растений: кончики листьев желтеют, нижние листики подсыхают. Пожелтение и отмирание половины и более листьев говорит о том, что растение готово. Стрелка с семенами выпрямилась, оболочка соцветия, в котором находятся бульбочки, начала лопаться. Верхняя чешуя луковицы приобрела оттенок, который характерен для своего сорта...

3 августа 2020 года

  В июле 2020 года специалистами отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области оформлено 36 протоколов об административных правонарушениях, в том числе...

3 августа 2020 года

  В соответствии с приказом Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области «О проведении плановых (рейдовых) осмотров» и полученным заданием, должностным лицом, уполномоченным на проведение государственного земельного надзора, проведен осмотр земельных участков сельскохозяйственного назначения, расположенных в кадастровом квартале 58:27:0120301 на территории Малосергиевского сельсовета Тамалинского района Пензенской области. В ходе проведения осмотра земельных участков сельскохозяйственного назначения с кадастровыми номерами 58:27:0000000:542, 58:27:0120301 были выявлены признаки нарушения обязательных требований земельного законодательства РФ. Данные земельные участки покрыты плотной травянистой растительностью естественного происхождения. По результатам обследования земельных участков составлен соответствующий акт, к собственникам земельных участков будут приняты меры административного воздействия...

31 июля 2020 года

  При мониторинге системы «Меркурий» в июле 2020 года установлены факты оформления электронных ветеринарных сопроводительных документов на продукцию с истекши сроком годности...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна