«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Горячая Коричнево-мраморный клоп
Горячая муха-горбатка
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

26 ноября 2010 года

О правилах по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных


 

  Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия информирует о правилах по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных.
  Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении фармацевтической деятельности являются:

    1) наличие у соискателя (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
    2) соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации;
    3) наличие у руководителя соискателя (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
    4) наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя (лицензиата) высшего или среднего ветеринарного либо фармацевтического образования и сертификата специалиста;
    5) наличие у соискателя (лицензиата) работников, деятельность которых связана с приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее ветеринарное либо фармацевтическое образование, и сертификата специалиста;
    6) повышение квалификации специалистов с ветеринарным или фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

    Для получения лицензии соискатель направляет или представляет в Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия следующие документы:

    1) заявление о предоставлении лицензии, в котором указываются:

    - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, место его нахождения;
    - государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;
    - фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, данные документа, удостоверяющего его личность;
    - основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
    - адреса мест осуществления фармацевтической деятельности;
    - идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
    - лицензируемый вид деятельности, который соискатель намерен осуществлять;

    2) копии учредительных документов - для юридического лица;
    3) документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;
    4) копии документов, подтверждающих право собственности или иное законное основание использования помещений и оборудования для осуществления фармацевтической деятельности (договоры, свидетельства и др.);
    5) копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
    6) копии документов о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и сертификата специалиста.

    Все перечисленные документы подаются на русском языке либо имеют заверенный в установленном порядке перевод на русский язык.
    Соискатель может, по своему усмотрению, приложить к документам, представляемым для получения лицензии, заключение компетентных экспертных организаций (экспертов), которые по инициативе соискателя провели независимую проверку возможности выполнения соискателем лицензионных требований и условий.
    За рассмотрение заявления о предоставлении лицензии, за предоставление лицензии и за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензирующим органом взимается государственная пошлина в размере и порядке, предусмотренном Налоговым кодексом Российской Федерации. Лицензия предоставляется сроком на 5 (пять) лет.

 

Новости
15 ноября 2019 года

  В рамках поручения заместителя Председателя Правительства РФ проведено контрольно-надзорное мероприятие, задачей которого являлось предупреждение, выявление и пресечение нарушений законодательства РФ в сфере федерального государственного ветеринарного надзора в части соблюдения правил оборота животноводческой продукции. Так, в октябре текущего года специалистом отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проведена внеплановая проверки в отношении индивидуального предпринимателя «Ж.», осуществляющего деятельность в сфере общественного питания на территории Лунинского района Пензенской области. В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий выявлены нарушения ст.15 Р-IVЗакона РФ от 14.05.1993 г. № 4979-1 «О ветеринарии»; п.п. 1-3 Приложения 1 Приказа Минсельхоза РФ от 27.12.2016г. №589 «Об утверждении ветеринарных Правил организации работы по оформлению ветеринарных сопроводительных документов, Порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарных сопроводительных документов на бумажных носителях». Так, владелец кафе осуществил заготовку (закуп) с целью дальнейшего использования в приготовлении блюд в кафе мясо птицы по товарному чеку без ветеринарных сопроводительных документов, подтверждающих происхождение товара, его качество и безопасность в ветеринарно-санитарном отношении и эпизоотическое благополучие места его изготовления и выхода. Общий вес заготовленной птицеводческой продукции составил более 64 кг. На момент проверки вышеуказанной продукции в наличии не было. Вышеуказанные законодательные нормы и правила являются обязательными для исполнения индивидуальными предпринимателями. В связи с тем, что предприниматель не принял все зависящие от него меры по соблюдению указанных требований законодательства, на него был составлен протокол об административном правонарушении по ст. 10.8 ч.1 КоАП РФ. Выдано предписание. Проведена беседа. Наложен штраф в размере 3000 рублей...

15 ноября 2019 года

  Государственным инспектором отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в конце сентября 2019 года было проведено рейдовое мероприятие на территории «ярмарки выходного дня» в Дубенском районе Мордовии, в ходе которого выявлено нарушение требований законодательства в области семеноводства сельскохозяйственных растений...

15 ноября 2019 года

  Специалистом отдела государственного земельного надзора Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проведен плановый (рейдовый) осмотр, земельных участков сельскохозяйственного назначения с кадастровыми номерами 58:28:0550301:169 площадью 69500 кв.м., 58:28:0550301:161 площадью 21908 кв.м., 58:28:0550301:171 площадью 5000 кв.м., 58:28:0550301:172 площадью 5000 кв.м., расположенные по адресу Пензенская область, Шемышейский район. Осмотром установлено, что земельные участки заросли сорной травянистой растительностью. Выявлены признаки нарушения требований подпункта 3 пункта 2 статьи 13, требований статьи 42 Федерального закона от 25.10.2001 № 136-ФЗ. «Земельный кодекс РФ». В связи с выше изложенным создается угроза причинения вреда почве, как объекту окружающей среды. Имеются основания провести внеплановую проверку в отношение собственника вышеуказанных земельных участков в соответствии с пунктом 6 статьи 71.1 Федерального закона от 25.10.2001 № 136-ФЗ «Земельный кодекс РФ»...

15 ноября 2019 года

  В ноябре текущего года специалистом отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области был проведен досмотр семян вики в количестве 22 тонн, предназначенных для отправки из Республики Мордовия в Республику Польша...

15 ноября 2019 года

  16-17 ноября 2019 года в США (Питтсбург, Пенсильвания) пройдет Выставка кошек и котов «Great Lakes Regional Fundraiser Show». Организатором данной выставки выступил The CFA Great Lakes Region 4. Заявленные эксперты выставки: Kathy Calhoun (AB), Diana Doernberg (AB), John Colilla (SP), Anne Mathis (SP), Gene Darrah, Chuck Gradowski, Sharon Powell, Teresa Sweeney...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна