«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Горячая Коричнево-мраморный клоп
Горячая муха-горбатка
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

В целях реализации полномочий территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия по выполнению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 № 416, и в соответствии с пунктом 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 327, приказами Россельхознадзора от 1 апреля 2008 года № 55, № 57 создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее – Комиссия).


Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных в аптеках и ветеринарных аптечных сетях на территории Республики Мордовия.


Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного  вида фармацевтической деятельности необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

  1. заявление о предоставлении лицензии;
  2. копии учредительных документов и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  3. документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений  и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  4. копию свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  5. копии документов работников предприятия о фармацевтическом  или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и повышении квалификации;
  6. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  7. копия технического паспорта на помещение из Бюро технической инвентаризации с экспликацией помещений и выкопировкой;
  8. документ об уплате госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Если копии документов не заверены нотариусом, они предоставляются с предъявлением оригиналов.


В соответствии с подпунктом 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина составляет:

  • за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей;
  • за предоставление лицензии – 1000 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – 100 рублей.

 

Помещение соискателя лицензии (лицензиата) должно соответствовать основным нормативным требованиям, оснащенными холодильным оборудованием, кондиционерами, техническими средствами и приборами, и пр. необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. Так же необходимо наличие администратовно - бытовых помещений, санузла, отопления, систем электро- и водоснабжения.


Проверяются Комиссией:

  1. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а так же лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
  2. Наличие условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их хранении и реализации.
  3. соблюдение правил торговли лекарственными средствами, а так же правил изготовления лекарственных средств в лицензируемых организациях (наличие соответствующих площадей для производственно-бытовых помещений и др.
  4. наличие у лицензируемой организации (предприятия), работа которой непосредственно связана с приёмом, хранением, отпуском лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.
  5. наличие у сотрудников лицензируемой организации (предприятия), непосредственно осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования и сертификата специалиста, документов о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

 

Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по предварительной записи по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая дом 50, Россельхознадзор, отдел ветеринарного надзора, к. 219.


Телефон для справок и предварительной записи 8-(8342)-47-55-28 .

Новости
19 сентября 2019 года

  На основании поступившего заявления в Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области, государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора по распоряжению, инициирована проверка информации нарушения ветеринарных правил жителем села Дудниково Теньгушевского района. В ходе проверки были выявлены многочисленные нарушения ветеринарного законодательства РФ, а именно отсутствовал учет и идентификация свиней, при входе в помещение для содержания свиней отсутствовал дезинфекционный коврик, что является несоблюдением статьи 18 Закон РФ от 14 мая 1993 г. N 4979-I "О ветеринарии",п.11,17 Ветеринарных правил содержания свиней в целях их воспроизводства, выращивания и реализации Приказ от 29 марта 2016 г. N 114...

19 сентября 2019 года

  В первой половине сентября 2019 года сотрудниками отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области были проведены 9 контрольно-надзорных мероприятий при погрузке на экспорт мяса птицы производства АО «Васильевская Птицефабрика» в Китайскую Народную Республику...

19 сентября 2019 года

  В рамках мероприятий по исполнению Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору «О проведении проверок» № 1449 от 14.12.2018 года, изданного во исполнение поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В. Гордеева, по недопущению вируса африканской чумы свиней (АЧС) на территорию Республики Мордовия Управлением Россельхознадзора по РМ и Пензенской области проведено 309 контрольно-надзорных мероприятий в отношении поднадзорных объектов. В ходе проверок по выявленным нарушениям выдано 103 предписания, составлено 203 протокола, вынесено 185 постановлений о наложении штрафов на сумму 536,5 тыс. рублей...

19 сентября 2019 года

  В ходе проведения контрольно–надзорных мероприятий в области соблюдения земельного законодательства РФ, должностными лицами отдела государственного земельного надзора по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области большое внимание уделяется выполнению ранее выданных предписаний об устранении выявленных нарушений...

19 сентября 2019 года

  Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ферранимал®-75» (серия 000549, срок годности 07.2020) производства ООО Фирма «А-Био», Московская область по показателям: «Стерильность» и «Содержание железа», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна