«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Горячая Коричнево-мраморный клоп
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

В целях реализации полномочий территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия по выполнению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 № 416, и в соответствии с пунктом 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 327, приказами Россельхознадзора от 1 апреля 2008 года № 55, № 57 создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее – Комиссия).


Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных в аптеках и ветеринарных аптечных сетях на территории Республики Мордовия.


Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного  вида фармацевтической деятельности необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

  1. заявление о предоставлении лицензии;
  2. копии учредительных документов и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  3. документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений  и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  4. копию свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  5. копии документов работников предприятия о фармацевтическом  или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и повышении квалификации;
  6. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  7. копия технического паспорта на помещение из Бюро технической инвентаризации с экспликацией помещений и выкопировкой;
  8. документ об уплате госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Если копии документов не заверены нотариусом, они предоставляются с предъявлением оригиналов.


В соответствии с подпунктом 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина составляет:

  • за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей;
  • за предоставление лицензии – 1000 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – 100 рублей.

 

Помещение соискателя лицензии (лицензиата) должно соответствовать основным нормативным требованиям, оснащенными холодильным оборудованием, кондиционерами, техническими средствами и приборами, и пр. необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. Так же необходимо наличие администратовно - бытовых помещений, санузла, отопления, систем электро- и водоснабжения.


Проверяются Комиссией:

  1. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а так же лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
  2. Наличие условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их хранении и реализации.
  3. соблюдение правил торговли лекарственными средствами, а так же правил изготовления лекарственных средств в лицензируемых организациях (наличие соответствующих площадей для производственно-бытовых помещений и др.
  4. наличие у лицензируемой организации (предприятия), работа которой непосредственно связана с приёмом, хранением, отпуском лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.
  5. наличие у сотрудников лицензируемой организации (предприятия), непосредственно осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования и сертификата специалиста, документов о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

 

Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по предварительной записи по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая дом 50, Россельхознадзор, отдел ветеринарного надзора, к. 219.


Телефон для справок и предварительной записи 8-(8342)-47-55-28 .

Новости
19 октября 2018 года

  Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области за 9 месяцев 2018 года проведены контрольно-надзорные мероприятия, связанные с досмотром 4273 партий подконтрольных товаров, 549 774,4 т подконтрольных грузов, оформлено 1075 международных ветеринарных сертификатов на фуражное зерно, мясосырье, животных...

19 октября 2018 года

  Управление Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области информирует, что ученые из Университета ИТМО (информационных технологий, механики и оптики) в Санкт-Петербурге работают над созданием культивированного животного белка, или искусственного мяса...

19 октября 2018 года

  В конце сентября 2018 года при проведении рейдового мероприятия на одном из рынков города Пензы сотрудником отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области было выявлено нарушение требований ветеринарного законодательства РФ...

19 октября 2018 года

  Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области за 9 месяцев текущего года проведено 1106 проверок, (плановых - 27, внеплановых - 653, прочих - 426), в ходе которых выявлено 832 нарушения, выдано 337 предписаний, составлено 828 административных протоколов. Общая сумма наложенных штрафных санкций составила 1971 тыс.рублей, взыскано 1354,9 тыс. рублей...

19 октября 2018 года

  Одной из приоритетных задач Россельхознадзора в области осуществления государственного земельного надзора является не только выявление необрабатываемых земель сельскохозяйственного назначения, но и понуждение нерадивых правообладателей к их вводу в сельскохозяйственный оборот...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна