«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Горячая Коричнево-мраморный клоп
Горячая муха-горбатка
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

В целях реализации полномочий территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия по выполнению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 № 416, и в соответствии с пунктом 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 327, приказами Россельхознадзора от 1 апреля 2008 года № 55, № 57 создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее – Комиссия).


Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных в аптеках и ветеринарных аптечных сетях на территории Республики Мордовия.


Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного  вида фармацевтической деятельности необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

  1. заявление о предоставлении лицензии;
  2. копии учредительных документов и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  3. документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений  и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  4. копию свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  5. копии документов работников предприятия о фармацевтическом  или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и повышении квалификации;
  6. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  7. копия технического паспорта на помещение из Бюро технической инвентаризации с экспликацией помещений и выкопировкой;
  8. документ об уплате госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Если копии документов не заверены нотариусом, они предоставляются с предъявлением оригиналов.


В соответствии с подпунктом 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина составляет:

  • за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей;
  • за предоставление лицензии – 1000 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – 100 рублей.

 

Помещение соискателя лицензии (лицензиата) должно соответствовать основным нормативным требованиям, оснащенными холодильным оборудованием, кондиционерами, техническими средствами и приборами, и пр. необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. Так же необходимо наличие администратовно - бытовых помещений, санузла, отопления, систем электро- и водоснабжения.


Проверяются Комиссией:

  1. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а так же лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
  2. Наличие условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их хранении и реализации.
  3. соблюдение правил торговли лекарственными средствами, а так же правил изготовления лекарственных средств в лицензируемых организациях (наличие соответствующих площадей для производственно-бытовых помещений и др.
  4. наличие у лицензируемой организации (предприятия), работа которой непосредственно связана с приёмом, хранением, отпуском лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.
  5. наличие у сотрудников лицензируемой организации (предприятия), непосредственно осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования и сертификата специалиста, документов о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

 

Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по предварительной записи по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая дом 50, Россельхознадзор, отдел ветеринарного надзора, к. 219.


Телефон для справок и предварительной записи 8-(8342)-47-55-28 .

Новости
20 ноября 2019 года

  В середине октября 2019 года государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в ходе проведения контрольно – надзорных мероприятий в исполнение поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В Гордеева, в магазине «Продукты» индивидуального предпринимателя в с. Кочелаево, Ковылкинского района, выявлены факты реализации поднадзорной продукции колбасные изделия без ветеринарных сопроводительных документов установленного образца. Вышеназванная мясная продукция изъята из оборота. В отношении должностного лица, составлен административный протокол по части 1 статьи 10.8 КоАП РФ, вынесено постановление о наложении штрафа в размере 3 000 рублей, выдано предписание с указанием сроков устранения нарушений. Кроме того, проведена беседа о недопущении вышеуказанных нарушений в дальнейшем...

20 ноября 2019 года

  Должностными лицами отдела государственного ветеринарного надзора на Государственной границе РФ и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проводятся профилактические мероприятия (консультации), с владельцами ветеринарных аптек и зоомагазинов, с целью предотвращения нарушений в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, нередко выявляются несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов. Ветспециалисты ознакомлены с требованиями ст.57, ст.59 Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В случае выявления ненадлежащих лекарственных препаратов в гражданском обороте, необходимо принять меры. Более подробная информация о выявлении Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору некачественных серий препаратов опубликована на официальном сайте Россельхознадзора в разделе «Фармаконадзор» в рубрике «Контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения»...

20 ноября 2019 года

  Специалистами отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области был проведен досмотр льна продовольственного (происхождением из Ульяновской области) в количестве 22 тонн, предназначенной для отправки из Республики Мордовия в Республику Польша...

20 ноября 2019 года

  В октябре 2019 года специалистом отдела государственного ветеринарного надзора Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области на территории Лунинского района Пензенской области проведена внеплановая выездная проверка в отношении индивидуального предпринимателя «Т.», осуществляющего деятельность в сфере общественного питания...

20 ноября 2019 года

  Неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный законодательством, влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов (ч.1 ст.20.25 КоАП РФ)...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна