«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

В целях реализации полномочий территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия по выполнению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 № 416, и в соответствии с пунктом 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 327, приказами Россельхознадзора от 1 апреля 2008 года № 55, № 57 создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее – Комиссия).


Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных в аптеках и ветеринарных аптечных сетях на территории Республики Мордовия.


Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного  вида фармацевтической деятельности необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

  1. заявление о предоставлении лицензии;
  2. копии учредительных документов и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  3. документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений  и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  4. копию свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  5. копии документов работников предприятия о фармацевтическом  или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и повышении квалификации;
  6. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  7. копия технического паспорта на помещение из Бюро технической инвентаризации с экспликацией помещений и выкопировкой;
  8. документ об уплате госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Если копии документов не заверены нотариусом, они предоставляются с предъявлением оригиналов.


В соответствии с подпунктом 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина составляет:

  • за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей;
  • за предоставление лицензии – 1000 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – 100 рублей.

 

Помещение соискателя лицензии (лицензиата) должно соответствовать основным нормативным требованиям, оснащенными холодильным оборудованием, кондиционерами, техническими средствами и приборами, и пр. необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. Так же необходимо наличие администратовно - бытовых помещений, санузла, отопления, систем электро- и водоснабжения.


Проверяются Комиссией:

  1. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а так же лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
  2. Наличие условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их хранении и реализации.
  3. соблюдение правил торговли лекарственными средствами, а так же правил изготовления лекарственных средств в лицензируемых организациях (наличие соответствующих площадей для производственно-бытовых помещений и др.
  4. наличие у лицензируемой организации (предприятия), работа которой непосредственно связана с приёмом, хранением, отпуском лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.
  5. наличие у сотрудников лицензируемой организации (предприятия), непосредственно осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования и сертификата специалиста, документов о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

 

Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по предварительной записи по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая дом 50, Россельхознадзор, отдел ветеринарного надзора, к. 219.


Телефон для справок и предварительной записи 8-(8342)-47-55-28 .

Новости
17 января 2018 года

  За 12 месяцев 2017 года на территорию Пензенской области из стран Евразийского экономического союза поступило 49 транспортных средств с подкарантинной продукцией. Должностными лицами отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проконтролирован ввоз из Белоруссии, Казахстана и Киргизии 949,153 тонн и более 1 млн. шт. подкарантинной продукции, из них: 620,995 тонн продовольственных грузов, 318,044 тонн фуражных грузов, 9,114 тонн растений для фармации, 1 тонна семенного материала и свыше 1 млн. шт. посадочного материала...

17 января 2018 года

  В июле 2017 года государственным инспектором отдела государственного земельного надзора по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в ходе проведения внеплановой выездной проверки в отношении индивидуального предпринимателя, главы крестьянского (фермерского) хозяйства, осуществляющего сельскохозяйственную деятельность в Камешкирском районе Пензенской области, было выявлено нарушение земельного законодательства РФ...

17 января 2018 года

  В рамках исполнения мероприятий по недопущению вируса АЧС на территорию Пензенской области Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области за 2017 год проведены 443 внеплановые проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность по содержанию и разведению свиней, производству и реализации мяса свинины и продуктов его переработки, в ходе которых по выявленным нарушениям составлено 237 протоколов, выдано 216 предписаний, наложено штрафных санкций на сумму 714,5 тыс. рублей, в том числе:..

17 января 2018 года

  За 2017 год специалистами отдела надзора в области карантина растений, качества и безопасности зерна и семеноводства по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проведен контроль импортной подкарантинной продукции при внутрироссийских перевозках при ввозе в регион...

17 января 2018 года

  За 2017 год сотрудниками отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по РМ и Пензенской области проведена 841 проверка хозяйствующих субъектов различных форм собственности, занятых выращиванием, убоем, переработкой, хранением, транспортировкой сырья и реализацией продукции животного происхождения, из которых: 158 плановых, 215 внеплановых и 468 прочих проверок...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна