«Горячая линия»
Горячая линия зерно
Горячая Коричнево-мраморный клоп
Горячая муха-горбатка
Министерство сельского хозяйства Российской Федерации
Официальный сайт Россельхознадзора
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сайт органов государственной власти Республики Мордовия
Сервер органов государственной власти РФ
Официальный интернет-портал правовой информации
Ежемесячный журнал "АГРОБЕЗОПАСНОСТЬ"

 

 

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств

В целях реализации полномочий территориального управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Республике Мордовия по выполнению Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 № 416, и в соответствии с пунктом 4 Положения о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 327, приказами Россельхознадзора от 1 апреля 2008 года № 55, № 57 создана Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных (далее – Комиссия).


Комиссия принимает от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей заявления и прилагаемые к ним документы на соискание лицензии на право осуществления розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных в аптеках и ветеринарных аптечных сетях на территории Республики Мордовия.


Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного  вида фармацевтической деятельности необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

  1. заявление о предоставлении лицензии;
  2. копии учредительных документов и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  3. документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений  и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  4. копию свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  5. копии документов работников предприятия о фармацевтическом  или ветеринарном образовании, о стаже работы по соответствующей специальности и повышении квалификации;
  6. копию выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  7. копия технического паспорта на помещение из Бюро технической инвентаризации с экспликацией помещений и выкопировкой;
  8. документ об уплате госпошлины за рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении лицензии;

Если копии документов не заверены нотариусом, они предоставляются с предъявлением оригиналов.


В соответствии с подпунктом 71 статьи 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина составляет:

  • за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии – 300 рублей;
  • за предоставление лицензии – 1000 рублей;
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии – 100 рублей.

 

Помещение соискателя лицензии (лицензиата) должно соответствовать основным нормативным требованиям, оснащенными холодильным оборудованием, кондиционерами, техническими средствами и приборами, и пр. необходимых для осуществления лицензируемой деятельности. Так же необходимо наличие администратовно - бытовых помещений, санузла, отопления, систем электро- и водоснабжения.


Проверяются Комиссией:

  1. Соблюдение правил хранения и обращения с лекарственными средствами с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а так же лекарственных средств, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами.
  2. Наличие условий для сохранения стандартов качества лекарственных средств при их хранении и реализации.
  3. соблюдение правил торговли лекарственными средствами, а так же правил изготовления лекарственных средств в лицензируемых организациях (наличие соответствующих площадей для производственно-бытовых помещений и др.
  4. наличие у лицензируемой организации (предприятия), работа которой непосредственно связана с приёмом, хранением, отпуском лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста.
  5. наличие у сотрудников лицензируемой организации (предприятия), непосредственно осуществляющих прием, хранение и отпуск лекарственных средств, фармацевтического или ветеринарного образования и сертификата специалиста, документов о повышении квалификации не реже 1 раза в 5 лет.

 

Заявления и документы на получение лицензий принимаются Комиссией по предварительной записи по адресу: Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Коммунистическая дом 50, Россельхознадзор, отдел ветеринарного надзора, к. 219.


Телефон для справок и предварительной записи 8-(8342)-47-55-28 .

Новости
18 апреля 2019 года

  В Кузнецком районе Пензенской области в апреле 2019 года в отношении ООО Санаторий "Надежда" проведена внеплановая выездная проверка с целью исполнения Приказа Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору " О проведении проверок" от 14.12.2018 г.№ 1449, изданного в соответствии с указанием Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В.Гордеева от 28.11.2018г. №1. Установлено, что Санаторий не осуществляет деятельность по хранению и заготовки мяса свинины и продуктов его переработки, а осуществляет деятельность по заготовке, хранению и переработки для приготовления горячих блюд из мяса птицы и продуктов его переработки (колбасные изделия). Заготовка и хранение осуществляется при наличии ветеринарных сопроводительных документов в холодильниках при наличии маркировки. В холодильниках установлены термометры, показатели температурного режима фиксируется в журнале. ООО Санаторий "Надежда" работает в информационной системе "Меркурий". В ходе проведения проверки в области ветеринарного законодательства РФ нарушений не выявлено...

18 апреля 2019 года

  Согласно ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ неуплата административного штрафа в предусмотренный законом срок: влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток, либо обязательные работы на срок до пятидесяти часов. В 2019г. отделом государственного земельного надзора по РМ Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области составлено 5 протоколов по ч.1 ст.20.25 КоАП РФ и направлено на рассмотрение мировым судьям Республики Мордовия...

18 апреля 2019 года

  С 6 по 7 апреля 2019 года в Хофе в Верхней Франконии (Германия) прошла Выставка кошек и котов «Internationale Ausstellung». Организатором данной выставки выступил Katzenfreunde-Bayern e.V. Экспертами стали: Nurit Pahl, Marina Vinkel, Isabel Maillard Chiavuzzo, Eric Reijers, Martin Urban, Stephane Henry. Специалистами отдела государственного ветеринарного надзора на государственной границе Российской Федерации и транспорте по Пензенской области Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области в апреле был разрешен выпуск на данную выставку кота породы Курильский бобтейл...

18 апреля 2019 года

  На основании приказа Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области «О проведении плановых (рейдовых) осмотров» и в соответствии с полученным заданием, государственным инспектором отдела государственного земельного надзора по Пензенской области проведен осмотр земельных участков сельскохозяйственного назначения, расположенных в границах кадастрового квартала 58:27:0100301 Тамалинского района Пензенской области. При осмотре земельного участка сельскохозяйственного назначения с кадастровым номером 58:27:0100301:95, общей площадью 31,0 га, местоположение Пензенская область Тамалинский район, с/с Малосиргеевский, выявлены признаки нарушения требований земельного законодательства РФ. Земельный участок по всей площади зарос сорной травянистой и древесно-кустарниковой растительностью, соответственно является источником распространения вредителей и болезней сельскохозяйственных культур, возникновения пожароопасной ситуации, что несет угрозу жизни и здоровью жителей близлежащих населенных пунктов, причинение вреда животным, растениям и окружающей среде. По результатам планового ( рейдового) осмотра составлен акт и мотивированное представление, доведено до сведения заместителя руководителя Управления о выявленном нарушении для принятия решения о назначении внеплановой проверки...

18 апреля 2019 года

  В соответствии с Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору «О проведении проверок» № 1449 от 14.12.2018 года, изданного во исполнении поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации А.В Гордеева государственным инспектором отдела государственного ветеринарного надзора по Республике Мордовия Управления Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области проведена внеплановая выездная проверка, в отношении юридического лица кафе «К», осуществляющего свою деятельность в Чамзинском районе Республики Мордовия. В результате были выявлены нарушения ветеринарного законодательства: при наличии электронного ветеринарного свидетельства формы №2, на продукцию животного происхождения в состав которых входит мясо свинины и птицы (мясо механической обвалки куриное замороженное, филе грудки ЦБ), колбасные изделия, пользователь системы «Меркурий» погасил ЭВСД, в нарушение сроков, установленных Законом РФ «О ветеринарии» №4979-1 от 14.05.1993года; Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 27.12.2016г № 589 «Об утверждении ветеринарных правил организации работы по оформлению ветеринарно-сопроводительных документов в электронной форме и порядка оформления ветеринарно-сопроводительных документов на бумажных носителях. Гашение ВСД на транспортную партию подконтрольного товара, перемещаемого со сменой владельца (перевозчика) или без смены владельца (перевозчика), осуществляется в течение 1 рабочего дня после доставки и приемки подконтрольного товара в месте назначения зарегистрированным пользователем ФГИС с правом доступа «гашение сертификатов»...

 
GISMETEO.RU: погода в г. Саранск

Адрес: 430005, Саранск,
ул. Коммунистическая, 50
тел. 8(8342)47-18-38
Факс: 8(8342)24-67-56
Схема проезда

Все права защищены © Управление Россельхознадзора по РМ и ПО
При использовании материалов с сайта прямая гиперссылка обязательна